Nature子刊│中国医科大学刘彩刚/郑新宇等发现三阳性乳腺癌的潜在辅助治疗方法

2022-11-23

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超过50%的HER2阳性乳腺癌表达完整的雌激素受体(ER)和孕激素受体(PR)，称为三阳性乳腺癌(TPBC)。目前针对三重阳性乳腺癌(TPBC)患者的疗效有限。

2022年11月17日，中国医科大学刘彩刚，郑新宇及哈尔滨医科大学刘彤共同通讯在Nature Communications发表题为“A multicentre single arm phase 2 trial of neoadjuvant pyrotinib and letrozole plus dalpiciclib for triple-positive breast cancer”的研究论文，该研究进行了一项多中心单臂2期试验，以测试使用吡咯替尼、来曲唑和达匹西尼（一种CDK4/6抑制剂）进行口服新辅助治疗对初治II-III期TPBC患者的疗效和安全性。主要终点是乳房和腋窝病理完全缓解(pCR)患者的比例。

经过4周治疗的5个周期后，结果达到了主要终点，pCR率为30.4%（79例中的24例；95%置信区间(CI)，21.3–41.3）。RCB-0/I为55.7%（95%CI，44.7–66.1）。ORR为87.4%（95%CI，78.1–93.2），bpCR为35.4%（95%CI，25.8–46.5）。平均Ki67表达从基线时的40.4%降低到在手术时17.9%(P <0.001)。最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少、白细胞减少和腹泻。没有严重的不良事件或治疗相关的死亡。这种完全口服、无化疗的三联疗法有可能成为TPBC患者的替代新辅助治疗方案。