个人简述:
魏晶,女,博士,主任药师。1985年毕业于沈阳药科大学药学专业,获理学学士学位,2011年于同校获药事管理博士学位,毕业后曾就职于辽宁省药物所从事新药临床床前药理毒理研究工作、辽宁省药品检验所从事药品检验及药理毒理研究工作、辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心(辽宁省药品不良反应监测中心)从事药品、医疗器械技术审评与安全性监测工作,目前任职于辽宁省药品认证中心,负责省内药械的生产现场检查组织工作。从事药品研究期间获得过辽宁省科技进步三等奖、沈阳市新产品一等奖等;承担国家自然科学基金资助项目负责药理毒理部分三项。在药检所期间承担药典课题研究工作,拓展科室特殊毒理研究领域、做了大量仿制药的临床前研究工作。在药械技术审评、检查、监测方面承担国家科技部、国家总局、总局直属单位的多个课题研究工作,研究成果应用于法规制定及工作指导。作为国家GMP国际检查员参与了首次境外生产企业现场检查任务。
科研工作:
主持、参与的科研项目(含科研获奖等情况):1.吡咯里嗪类化合物的结构与其生物活性的研究,国家自然科学基金青年科学基金项目,基金编号286702032.环酮曼尼希碱类化合物的合成及抗炎作用研究国家自然科学基金青年科学基金项目,基金编号398708923.吲哚美辛搽剂的研究,辽宁省科学技术进步三等奖、辽宁省医药科技进步一等奖、沈阳市优秀新产品一等奖4.国家科技重大专项-新药研究实验室规范管理体系平台科技部 (2009ZX09309-003)5.国家科技重大专项-辽宁省国家创新药物孵化(本溪)基地建设(课题编号111(C))的公共测试与数据处理子平台 科技部2010ZX09401-304 6. 药品安全关键技术研究—药品不良反应信息评价分析的研究 科技部国家科技支撑项目2006BAI14B03 7. 药品安全关键技术研究-安全用药关键技术研究与应用科技部国家科技支撑项目2006BAI14B04 8.药品生产企业质量保证系统运行情况调研国家食品药品监督管理局药品认证中心9.参与起草《药品生产质量管理规范生化药附录》国家食品药品监督管理局10.医疗器械安全有效基本原则要求在注册审查中的应用 国家食品药品监督管理局