一、需求详情：

1、 背景介绍：注射用长春新碱，规格1mg，无外加辅料，采用冻干工艺，冷处贮存。生产过程中未知杂质配液，轧盖，灯检过程中未知杂质无明显增长，稳定性条件杂质显著增加。怀疑样品中水分较高引起杂质超标，但由于每瓶样品内容为仅1mg，库伦法和卡式均难以操作，且样品有引湿性，对检测环境要求高，误差较大。

2、 本品临床用量大，是治疗白血病和肿瘤常用必用药，属于各省临床短缺药品。现因杂质超标风险，已经暂停生产，如能解决杂质超标问题，即可恢复生产，解决现在国内市场该品种临床短缺的困境。

二、企业希望达成：

调查出未知杂质增长的原因，并解决杂质超标问题