需求类型：新技术开发  
（1）开发出奥美拉唑镁肠溶片，解决奥美拉唑镁微丸片的工艺技术和产业化难题，提高奥美拉唑镁原料药的结晶控制水平，解决微丸包衣、微丸压片中的工艺技术问题。（2） 优化奥美拉唑镁肠溶片质量控制水平，进行生物等效性研究，通过仿制药一致性评价，获得药品生产批准文号。

具体指标：

1）改进奥美拉唑镁原料药结晶工艺，使奥美拉唑镁原料药的晶型及粒度稳定可控，优化原辅料控制标准， 从物料上保证奥美拉唑镁肠溶微丸的外观光滑、均一。

（2）优化微丸包衣的工艺，精确控制微丸上药及包衣的，严控奥美拉唑镁肠溶微丸的直径。

（3）优化微丸包衣的工艺，提高微丸微丸衣膜的表面特征，降低压片过程的磨损。

（4）建立并优化微丸与外加辅料的结合方式、控制颗粒静电，提高含量稳定性防止分层，并且在压片过程中有效的保护微丸的完整性。

（5）优化奥美拉唑镁肠溶片的工艺及质量控制水平，使该微丸片的质量达到国际领先水平，并通过仿制药一致性评价，获得生产批文。